近期蕪湖市食品藥品檢驗中心(蕪湖市藥品不良反應監測中心)組織開展了“2022年度全市醫療器械不良事件報告質量評估”工作,經過全市20個監測機構的業務人員按比例隨機抽取23家市級單位的460份醫療器械不良反應報告,按照評估標準,逐個進行評分,最終我院以98.05分,榮獲第一名的好成績。
據悉,自2019年我院成立醫學裝備和醫用耗材管理委員會(醫療器械臨床安全使用管理委員會)以來,醫院一直高度重視醫療器械不良事件的管理工作,創新性的將不良事件的上報改為OA辦公系統直報,方便臨床第一時間進行上報。同時將醫療器械配送單位也納入醫療器械不良事件的管理工作中來,確保醫療器械不良事件管理工作的全流程對接。日常工作中,醫學工程部定期進行醫療器械不良事件培訓,不斷地對管理工作中出現的問題進行修正完善,切實做好醫療器械臨床使用安全風險的防控工作。
接下來,醫學工程部將持續開展醫療器械不良事件監測工作監督檢查,不斷完善醫療器械風險防控體系,保障醫療用械安全。同時,也借助此次全市醫療器械不良事件報告質量評估契機,發現自身存在的問題和不足,為今后的監測工作指明方向,進一步掌握報告質量評估的新要求和新方法,提高監測人員報告質量控制意識和評估能力,加強我院報告信息利用及預警能力,進一步提升報告質量,為做好我院2023年度醫療器械不良事件監測工作任務打下扎實基礎。(文/沈婕 審/沈婕)